证券配资安全吗判断白云山：子公司地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　中证智能财讯白云山（600332）7月10日公告，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的地塞米松磷酸钠注射液（规格：1ml:5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

　　据公告，地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。天心制药该产品于1982年上市，于2024年12月13日递交一致性评价申请并获得受理。

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　　本次通过一致性评价的同时，国家药监局还同意该药品变更处方工艺、变更药品质量标准（包括贮藏条件和有效期）、变更直接接触药品的包装材料和容器。截至目前，天心制药在该产品一致性评价研发项目上已投入研发费用约316.78万元。

　　根据米内网数据显示，2025年地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额约为2.36亿元。2025年天心制药该产品的销售收入为283.65万元。公司表示，该产品通过一致性评价将有利于提升其市场竞争力。

　　核校：孙萍证券配资安全吗判断

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